藥品流通面臨改革 最嚴(yán)監(jiān)管將成常態(tài)

      近日，在“中國醫(yī)藥教育協(xié)會醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展促進(jìn)工作委員會成立大會暨首屆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇”上，參會領(lǐng)導(dǎo)、專家、企業(yè)代表就醫(yī)藥流通監(jiān)管事宜展開了積極討論。

      藥品流通行業(yè)是國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是關(guān)系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。隨著藥品流通行業(yè)的不斷發(fā)展，關(guān)于藥品流通監(jiān)管政策的走向成為了公眾關(guān)心的問題。

      藥品流通面臨改革 

      去年， “山東疫苗事件”引發(fā)的藥品安全問題，引起了藥品監(jiān)管部門的高度重視，并以此事件為教訓(xùn)，痛下決心加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，盡最大努力防止類似事件的發(fā)生。

      一名從事食藥安全監(jiān)管工作的相關(guān)人士表示，各省食藥監(jiān)部門將會認(rèn)真貫徹國家食品藥品監(jiān)督管理總局對食藥安全監(jiān)管工作的總體要求和部署，以“四個最嚴(yán)”為統(tǒng)領(lǐng)，以提高食藥質(zhì)量安全水平為核心，完善監(jiān)管體制機(jī)制，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)法，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。

      對此，上述相關(guān)人士認(rèn)為，未來針對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管將會愈加嚴(yán)格。食藥監(jiān)管部門將不斷強(qiáng)化對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管、整治力度，規(guī)范醫(yī)藥市場行為。上述相關(guān)人士預(yù)測，下一步我國藥品流通市場將面臨一次大的制度改革，市場結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)大的調(diào)整，水平低、能力差、不守法的企業(yè)將會被淘汰出局。

      面對藥品流通市場監(jiān)管制度的調(diào)整，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展促進(jìn)工作委員會劉鳳平副主任強(qiáng)調(diào)：“清晰透徹地了解藥品流通監(jiān)管政策是藥品經(jīng)營企業(yè)健康、穩(wěn)定、創(chuàng)新發(fā)展的前提。”

      最嚴(yán)監(jiān)管將成常態(tài) 

      長期以來，我國藥品市場和監(jiān)管領(lǐng)域始終存在著突出矛盾和問題。例如：藥品流通企業(yè)“多、小、散”情況依然嚴(yán)重，存在藥品安全風(fēng)險隱患；部分藥品流通企業(yè)素質(zhì)不高，競爭力差，法律意識淡薄，誠信缺失，存在違法違規(guī)問題；藥品流通領(lǐng)域法制環(huán)境和監(jiān)管體制存在漏洞和缺失等。這些問題的存在使得部分遵守法規(guī)的企業(yè)得不到公平的競爭環(huán)境，不良企業(yè)放任自流、喪失底線，最終導(dǎo)致矛盾的爆發(fā)。

      上述相關(guān)人士強(qiáng)調(diào)，藥品流通中的矛盾和問題已是多年沉疴，不僅阻礙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，束縛新醫(yī)改工作向前推進(jìn)，更使公眾用藥安全面臨巨大風(fēng)險，已到了非根治不可的地步。想要徹底解決問題，必須要嚴(yán)格監(jiān)管。 

      上述相關(guān)人士認(rèn)為，《藥品管理法》將加快修訂步伐，其他涉及監(jiān)管的系列制度，尤其是涉及高風(fēng)險環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的監(jiān)管制度將被強(qiáng)化。同時，監(jiān)管措施將更加嚴(yán)格，監(jiān)管工作的重心將是風(fēng)險管控，加大藥品檢驗和飛行檢查力度，全力消除系統(tǒng)性、區(qū)域性的藥品安全風(fēng)險。監(jiān)管方法會更加務(wù)實(shí)有效，監(jiān)管部門會堅持風(fēng)險思維和問題導(dǎo)向的工作方法，找出產(chǎn)生系統(tǒng)性風(fēng)險的矛盾和問題，采取有效措施給予解決。

      記者了解到，2016年5月以來，按照國家總局的部署和要求，各地食藥監(jiān)管部門持續(xù)加大對藥品流通企業(yè)的飛行檢查力度，增加了信息公開的透明度。

      政策調(diào)整助力發(fā)展

     上述相關(guān)人士認(rèn)為，政策調(diào)整將對藥品流通行業(yè)發(fā)展起到積極的作用；依法經(jīng)營將成為企業(yè)必須遵守的底線，誠實(shí)守信將成為必須遵守的基本規(guī)則；保障藥品供應(yīng)將成為市場準(zhǔn)入的基本條件，藥品流通企業(yè)在經(jīng)營活動中，不僅要承擔(dān)質(zhì)量保障責(zé)任，還需承擔(dān)供應(yīng)保障責(zé)任。此外，改革新舉措將有助于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，有利于大型企業(yè)做大做強(qiáng)，促進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)快速發(fā)展，一些具有專業(yè)特色的企業(yè)將獲得更大的發(fā)展空間。

      SCMsafe鏈四方CEO王維康認(rèn)為，現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)在遵循國家法律法規(guī)、監(jiān)管要求的前提下，也要利用信息化和互聯(lián)網(wǎng)等方式形成創(chuàng)新業(yè)務(wù)。特別是在醫(yī)藥物流供應(yīng)方面，應(yīng)積極利用互聯(lián)網(wǎng)+物流建設(shè)平臺，開展智慧物流，建立誠信體系，提高供應(yīng)鏈管理水平。